Life Sciences
Transformujemy branżę life sciences i ochronę zdrowia dzięki innowacjom, inżynierii i realnym efektom biznesowym
W sektorze, który nieustannie się zmienia pod wpływem postępu naukowego, rosnącej złożoności regulacyjnej, wymagań związanych z efektywnością produkcji oraz oczekiwań skoncentrowanych na potrzebach pacjentów, firmy farmaceutyczne, biotechnologiczne i producenci wyrobów medycznych potrzebują partnera, który pomoże im zwiększać produktywność, przyspieszać rozwój innowacji oraz zapewniać zgodność z regulacjami, najwyższą jakość i ciągłość dostaw.
ALTEN wspiera klientów poprzez sieć wyspecjalizowanych konsultantów działających w 30 krajach, którzy współpracują z zespołami badawczo-rozwojowymi, klinicznymi, jakościowymi, inżynieryjnymi i produkcyjnymi największych światowych organizacji. Łączymy dogłębną wiedzę naukową z zaawansowanymi kompetencjami w zakresie inżynierii i technologii cyfrowych. Wspieramy klientów na każdym etapie cyklu życia produktu – od badań i rozwoju oraz badań klinicznych, przez industrializację, optymalizację procesów i działania walidacyjne, aż po produkcję komercyjną. Dzięki temu pomagamy przyspieszać wdrażanie innowacji, zwiększać efektywność operacyjną, utrzymywać zgodność z wymaganiami regulacyjnymi oraz zapewniać najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa pacjentów.
Od strategii regulacyjnej po transformację cyfrową w ochronie zdrowia – ALTEN pomaga przekuwać dzisiejsze wyzwania w przyszłe osiągnięcia medycyny i przemysłu life sciences. Jesteś gotowy odkryć nowe możliwości dla swojej organizacji?
TRENDY RYNKOWE
Cyfryzacja zakładów produkcyjnych (Smart Factory)
Branża znajduje się pod coraz większą presją związaną z kontrolą kosztów i skracaniem czasu wprowadzenia produktów na rynek (Time-to-Market).
Odpowiedzią na te wyzwania jest rozwój koncepcji Smart Factory, która pozwala zwiększać efektywność operacyjną, produktywność oraz elastyczność procesów produkcyjnych.
AI i automatyzacja w środowiskach GMP
Wdrażanie sztucznej inteligencji i automatyzacji przestało być opcjonalnym elementem rozwoju, a stało się koniecznością. Technologie te pomagają ograniczać ryzyko błędów, zwiększać efektywność procesów oraz uwalniać zasoby specjalistów do realizacji działań o większej wartości biznesowej. Obejmuje to zarówno wykorzystanie AI w odkrywaniu nowych leków, jak i automatyzację procesów produkcyjnych.
Dynamiczne podejście do zgodności regulacyjnej (CQV i CSV)
Wymagania regulacyjne (FDA, MDR, ISO) stają się coraz bardziej rygorystyczne i dynamiczne. Firmy poszukują partnerów, którzy pomogą im minimalizować ryzyko oraz zapewnić zgodność systemów, procesów i urządzeń z obowiązującymi standardami i przepisami.
Odporność i modernizacja łańcucha dostaw
W obliczu wyzwań geopolitycznych i rosnącej presji kosztowej wspieramy naszych klientów w modernizacji i optymalizacji łańcuchów dostaw. Obejmuje to rozwój wyspecjalizowanych kompetencji nearshore, zwiększających efektywność kosztową operacji, a także modernizację systemów legacy i dostosowywanie ich do standardów Przemysłu 4.0.
Cyberbezpieczeństwo i zarządzanie danymi
Wraz ze wzrostem liczby połączonych urządzeń i inteligentnych rozwiązań cyfrowych ochrona własności intelektualnej (IP) oraz danych pacjentów staje się jednym z najważniejszych priorytetów organizacji. Skuteczne zarządzanie cyberbezpieczeństwem i ładem danych ma dziś kluczowe znaczenie dla zapewnienia ciągłości działania i zgodności z regulacjami.
ALTEN w branży life sciences
315M€
przychodów w 2025 r.
3,000+
konsultantów na całym świecie
30+
krajów
Obszary ekspertyzy
Badania i rozwój (R&D)
W dynamicznym środowisku badań i rozwoju firmy potrzebują partnera, który łączy rzetelność naukową, elastyczność operacyjną i innowacyjne podejście, aby dostarczać wysokiej jakości rezultaty. Usługi ALTEN w obszarze R&D pomagają usprawniać procesy rozwojowe, wzmacniać integralność danych oraz zapewniać zgodność z wymaganiami regulacyjnymi, wykorzystując jednocześnie zaawansowaną analitykę i dane pochodzące z rzeczywistej praktyki klinicznej (real-world evidence), co przyspiesza podejmowanie decyzji.
Włączamy do projektów klientów zespoły ekspertów R&D, data scientistów oraz specjalistów ds. regulacyjnych, wspierając optymalizację projektowania, realizacji i monitorowania badań. Nasze podejście opiera się na zarządzaniu jakością opartym na analizie ryzyka, analityce predykcyjnej oraz cyfrowych punktach końcowych (digital endpoints), co pozwala skracać harmonogramy projektów, poprawiać wyniki badań i usprawniać procesy rejestracyjne.
Dla globalnej firmy biotechnologicznej wdrożyliśmy strategię monitorowania opartą na analizie ryzyka oraz zarządzania projektami wspieranego przez AI, dzięki czemu czas realizacji projektów skrócił się o 20%, a jakość danych wzrosła o 30%. Przełożyło się to na szybsze uzyskiwanie zatwierdzeń regulacyjnych i sprawniejsze wprowadzanie produktów na rynek.
Kluczowe kompetencje
Produkcja i łańcuch dostaw
Wprowadzenie produktu z branży life sciences od fazy koncepcji do produkcji komercyjnej wymaga precyzji, zgodności z regulacjami oraz skalowalności w środowisku, w którym bezpieczeństwo pacjentów i spełnienie wymagań jakościowych są absolutnym priorytetem. Organizacje muszą integrować zaawansowane technologie oraz analitykę danych w czasie rzeczywistym, aby skracać czas wprowadzania produktów na rynek (Time-to-Market), zapewniać powtarzalność procesów oraz utrzymywać najwyższą efektywność operacyjną w globalnych łańcuchach dostaw.
ALTEN projektuje i optymalizuje procesy produkcyjne w całym łańcuchu wartości, od transferu technologii i commissioning, po kontrolę jakości oraz logistykę łańcucha dostaw. Nasze elastyczne rozwiązania są dostosowywane do skali działalności, poziomu dojrzałości organizacji oraz specyficznych uwarunkowań operacyjnych, zapewniając skalowalne, zintegrowane i zgodne z regulacjami środowisko produkcyjne.
Wykorzystując technologie Przemysłu 4.0, ALTEN wspiera rozwój procesów produkcyjnych poprzez wdrażanie predykcyjnego utrzymania ruchu, zautomatyzowanej kontroli jakości oraz podejmowanie decyzji w oparciu o dane. Takie podejście pozwala ograniczać przestoje i straty produkcyjne, a jednocześnie zapewnia, że każdy produkt spełnia najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa. Efektem jest większa innowacyjność, efektywność oraz konkurencyjność organizacji działających w branży life sciences.
Osiągnięcie najwyższych standardów precyzji, jakości i zgodności w produkcji wymaga wykorzystania nowoczesnych technologii. Automatyzacja, cyfrowe zakłady produkcyjne, systemy MES oraz integracja środowisk IT i OT usprawniają procesy produkcyjne, zwiększają efektywność operacyjną, wspierają kontrolę jakości i przyspieszają wdrażanie innowacji. Dzięki temu możliwe jest skrócenie czasu wprowadzania produktów na rynek przy jednoczesnym zachowaniu wysokiej wydajności globalnych operacji.
W branży life sciences zgodność z regulacjami nie jest ostatnim etapem procesu, lecz jego fundamentem. Organizacje muszą odnajdywać się w stale zmieniającym się otoczeniu regulacyjnym, dbając jednocześnie o jakość operacyjną, kontrolę jakości, działania regulacyjne oraz skuteczne systemy zarządzania jakością obejmujące obszary badań klinicznych, produkcji i transformacji cyfrowej.
Inżynieria stanowi fundament innowacyjności i efektywności operacyjnej. Firmy muszą mierzyć się ze złożonymi wyzwaniami związanymi z CQV, transferem technologii, zarządzaniem projektami, CSV oraz optymalizacją łańcucha dostaw. Odpowiednie kompetencje w tych obszarach pozwalają zapewnić płynną integrację procesów, skalowalność rozwiązań oraz najwyższe standardy realizacji projektów i operacji.
Kluczowe kompetencje
NASI PARTNERZY
Case studies ALTEN
NASZE MARKI
Interesuje Cię nasza ekspertyza w branży Life Science?