Oprogramowanie wbudowane dla pompy insulinowej.
Oprogramowanie dla pompy insulinowej zgodne z IEC 62304 (klasa C)
Tytuł projektu: oprogramowanie wbudowane dla pompy insulinowej
Klient: wiodący producent urządzeń medycznych
Branża: Life Science & Health
Ekspertyza: Embedded Software
Zakres projektu: tworzenie oprogramowania zgodnego z normą IEC 62304, klasa bezpieczeństwa C
Narzędzia: C, C++, STM32
Stworzenie oprogramowania wbudowanego dla pompy insulinowej polega na zaprojektowaniu i wdrożeniu systemu sterującego urządzeniem medycznym, który precyzyjnie dozuje insulinę w oparciu o parametry zdrowotne pacjenta. System ten musi być niezawodny, spełniać rygorystyczne normy bezpieczeństwa oraz zapewniać bezbłędne działanie w warunkach codziennego użytkowania.
ALTEN Polska wspierał klienta w stworzeniu nowej wersji pompy insulinowej – urządzenia ratującego życie, które precyzyjnie dozuje insulinę pacjentom z cukrzycą. Kluczowym zadaniem było zapewnienie niezawodności i bezpieczeństwa oprogramowania wbudowanego zgodnie z wymaganiami normy IEC 62304. Projekt dotyczył stworzenia systemu wbudowanego typu safety-critical, kluczowego w produktach medycznych. Klient poszukiwał partnera z doświadczeniem w projektowaniu oprogramowania wbudowanego oraz w zgodności z wymaganiami najwyższej klasy bezpieczeństwa.
Projektowanie embedded software dla urządzeń medycznych
Zespół ALTEN Polska miał za zadanie stworzenie kompletnego oprogramowania wbudowanego, które spełni rygorystyczne wymogi klasy C. Klientowi zależało na niezawodności produktu i zachowaniu najwyższych standardów bezpieczeństwa. Prace obejmowały zarówno rozwój kodu, jak i działania koncepcyjne, takie jak projektowanie rozwiązań i dobór narzędzi optymalizacyjnych.
Technologie w projekcie — C, C++ oraz mikrokontrolery STM32
Projekt realizowano w latach 2018–2019. Do zespołu dołączył ekspert ALTEN Polska, specjalizujący się w oprogramowaniu typu safety-critical. Kluczowe etapy obejmowały:
- projektowanie i implementację kodu w językach C i C++ dla mikrokontrolerów STM32,
- opracowanie rozwiązań zgodnych z normą IEC 62304,
- ścisłą współpracę z zespołem klienta, aby zapewnić efektywną integrację systemu.
Praca opierała się na metodykach dostosowanych do standardów branży MedTech, co pozwoliło utrzymać wysoką jakość oprogramowania.
Rezultaty – bezbłędne działanie i najwyższy poziom bezpieczeństwa
Efektem projektu było oprogramowanie zgodne z klasą bezpieczeństwa C, najwyższym poziomem bezpieczeństwa określonym w normie IEC 62304. Dostarczony system umożliwił precyzyjne i niezawodne działanie pompy insulinowej, co zwiększyło bezpieczeństwo użytkowników końcowych.
Dzięki doświadczeniu ALTEN Polska w tworzeniu systemów oprogramowania wbudowanego safety-critical, klient wprowadził na rynek produkt spełniający najbardziej rygorystyczne normy branżowe. Ścisła współpraca z zespołem klienta oraz ekspercka wiedza naszego zespołu przyczyniły się do sukcesu projektu.
